政策解读公开摘要

飞利浦Azurion系统影像伪影风险触发荷兰现场安全通告,介入手术中心需评估临床影响

飞利浦医疗荷兰公司针对Azurion介入成像系统发布现场安全通告,原因是平板探测器控制器接口板(FDCSIB)故障可能导致术中影像伪影。荷兰医疗监察局(IGJ)的公开通报意味着该问题已进入正式监管视野,可能促使医院加速安排硬件修正,短期内影响介入手术排程和设备服务合同执行。分销商和临床工程团队需立即核查受影响系统存量,并跟进厂商修正时间表。

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