监管分析公开摘要

荷兰市场:AngioDynamics召回Soft-Vu与Accu-Vu 4 FR血管造影导管,导丝适配缺陷引发合规与库存风险

AngioDynamics在荷兰召回Soft-Vu与Accu-Vu 4 FR血管造影导管,原因是制造缺陷可能导致适配导丝无法通过导管内径。此次现场安全纠正措施可能扰乱供应,并给进口商和分销商带来合规义务。企业应核查库存,并做好替代采购准备。

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