监管分析公开摘要
荷兰IGJ发布Pharmico UroDapter/Ialuadapter现场安全通告,分销商与库存核查需跟进
荷兰卫生与青年监察局(IGJ)发布了针对Pharmico Medical Kft.的UroDapter和Ialuadapter设备的现场安全纠正措施FSCA-PHARMICO-2026.0001 Rev. 3。通告明确适配器本身不含药物,但与注射器或溶液组合包装的产品在范围内。荷兰分销商和医疗机构应核查受影响批次,并在制造商纠正措施进行期间重新评估库存分配。
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