监管分析公开摘要

德国市场|迈柯唯心肺产品在德发布紧急现场安全通告,PIK导丝与扩张器面临渠道处置

迈柯唯心肺公司就PIK导丝与PIK扩张器发布紧急现场安全通告,德国联邦药品与医疗器械管理局(BfArM)已公开该通告。此信号可能触发德国医院库存和分销渠道的纠正措施,相关进口商与经销商需立即核查受影响批次并启动渠道沟通。

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