监管分析公开摘要

德国BfArM发布Cardioroot Woven紧急现场安全通告,进口与分销环节需启动合规核查

德国联邦药品与医疗器械管理局(BfArM)针对InterVascular S.A.S.的Cardioroot Woven设备发布紧急现场安全通告,监管动作级别为高。德国市场进口商与分销商需核查受影响批次并准备应对纠正措施,供应可能受影响,需评估替代采购。

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